7月18日，英国药企葛兰素史克宣布，其生产的“希瑞适”人类乳头状瘤病毒（HPV）疫苗获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的许可，将正式投入中国市场。这是中国大陆首次批准HPV疫苗上市。绝大多数子宫颈癌由HPV病毒 感染 引起，子宫颈癌也是唯一一个可以通过接种疫苗而预防的癌症。此次获批的疫苗属于二价疫苗，主要预防HPV—16型和18型这两种病毒。但该消息在受到公众广泛关注的同时，也引发很多担忧和疑问：HPV疫苗安全吗？有效吗？什么人才有必要打？在怀疑声中，有一种十分尖锐的观点，认为人乳头瘤病毒只是诱发子宫颈癌的原因之一，而且疫苗最多只能阻止部分病毒，对多数亚型无效。并说其防止子宫颈癌的作用是一种推测和炒作，没有任何证据能证明它的巨大贡献，且有重大的副作用，应该谨慎接种。 复旦大学附属妇产科医院宫颈疾病/宫腔镜诊疗中心汪清

我院的徐丛剑院长认为：其实目前该疫苗的最大问题还不是毒副反应。9-14岁接种疫苗，预防的是45岁左右高发的疾病，30年间疫苗的滴度会衰减到什么程度？30年后HPV基因型有多大的变化？这些问题目前都还没有直接的证据。其实疫苗商家是明白这个道理的。所以四价疫苗并没有我们想象中认为的应该是16、18、31、33，而是16、18、6、11，商家的目的是吸引人们相信：该疫苗能够在短期内预防湿疣就应该能够预防子宫颈癌。

但上述这个推理其实有缺陷。30年后滴度已不足以达到免疫效能（并非终身免疫）；HPV每年都有一定程度的变异（也是环境压力所致），当变异超过百分之十，就产生一个新亚型。这些都不能用短期效应去推理。

抗体的效价能否维持到30年，我们看到HPV有两个年龄 感染 高峰，但真正病变的是第二个高峰。目前疫苗厂家宣传的是在第一高峰期能够有效降低相关型别的HPV 感染 率。而三十年后的数据目前谁都没有。

需要先说明的是，疫苗一般都有副作用，但绝大多数副作用的产生是由个

体差异决定的。即使大多数人没事，小概率事件还是有的。而且这很难分析，每个人的反应可能都不太一样。很多时候，所谓的“副作用”是正常的炎症或免疫反应，这说明疫苗起作用了。有专家建议，在小娃身体健康状况好时打，尽量减少其他因素的干扰，例如季节性 感冒 或者流行病之类。但是也有少数人对疫苗里的其他成分有 过敏 反应，这算比较严重的副作用。不同的疫苗保护的时间不一样。以抗体保护为主的疫苗效果取决于血液中抗体的浓度和持续间。有些疫苗的抗体持续时间很长，但是有些很短，而且个体差异很大，一个很好的例子就是乙肝疫苗，不同人打完疫苗几年后的抗体滴度天差地别。在有 感染

的时候，免疫系统对疫苗的反应会很不一样，也可能会引起不常见的副作用。

目前这个疫苗全球1亿多人在使用，在日本、欧洲和美洲一些国家也发现了副反应的问题，主要表现为疼痛综合征，日本还因此将它从强制免疫改为了自由免疫。但目前整体来说，国际依然推荐并且把该疫苗放入全民免疫接种计划。

我国国内首个获CFDA批准的用于预防宫颈癌的疫苗（希瑞适）是针对HPV16和18亚型的二价疫苗。而目前国际上公认导致宫颈癌的HPV包括14种高危亚型：16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68。HPV16和18可导致约70%的宫颈癌，也就是说，还有约30%的宫颈癌是由其他12种高危亚型引起的。

除了希瑞适，目前为止，国际上还有两种HPV疫苗，分别是GARDASIL（佳达修）和GARDASIL 9（佳达修，九价HPV疫苗）。佳达修是四价疫苗，除了针对HPV16、18亚型，还针对引起尖锐湿疣的HPV6、11亚型。佳达修9，则在四价疫苗的基础上，增加了HPV31、33、45、52、58五种亚型。这两种疫苗目前在国内还未上市。

总之，无论二价、四价还是九价HPV疫苗，都只针对了一部分导致宫颈癌的高危亚型HPV，不能覆盖所有致癌的高危亚型HPV。

也就是说，打过HPV疫苗依然可能得宫颈癌。目前所有国际上的宫颈癌筛查指南均指出，接种HPV疫苗不改变筛查方案，也就是说，接种HPV疫苗女性仍应定期行宫颈癌筛查，且筛查方案不变。

希瑞适在中国注册用于9至25岁的女性接种，采用3剂免疫接种程序，即打完第一针后1个月、6个月分别再次注射。HPV疫苗常规采用3剂注射。

HPV主要通过性传播，HPV疫苗的目的便是在性生活之前注射从而起到保护作用。考虑到不同国家、民族、宗教的女性开始性生活的年龄不同，美国FDA在进行临床试验时选择了9至26岁的女性进行研究，也就是主要针对尚未有过性生活的女性。26岁以上女性注射HPV疫苗的效果并没有相应经过论证的数据。

理论上，已婚妇女或已经有性生活的女性有可能已经 感染 HPV，且年龄大者免疫反应不如年龄小者，因此，注射HPV疫苗的效果不如未婚无性生活者。当然，这并不表示已婚妇女注射HPV疫苗起不到作用。如果该女性一直没有性生活，或者虽然有性生活但尚未 感染 高危亚型HPV，那么接种HPV疫苗依然有意义。

疫苗可不可以打，主要看你的年龄。

在美国，推荐的年龄是11岁~12岁的所有男女都应该常规接种，某些州把年龄降低至9岁。如果11岁~12岁没有接种，那么到13岁~26岁还是可以打的。

15岁以后，机体对疫苗产生的滴度会迅速降低，26岁之后则不建议注射该疫苗。