卵巢癌是病死率最高的 妇科恶性肿瘤 ，我国每年由卵巢癌导致的死亡人数达 22500 例之多。由于卵巢癌发病隐匿，患者在就诊时已属癌症晚期，治疗非常差， 5 年生存率不到 40% 。在过去的几十年内，以顺铂、卡铂、紫杉醇为代表的传统化疗药物一直是治疗卵巢癌的固定选择，虽然初次治疗的效果比较肯定，但绝大部分患者会在治疗后的 1-2 年内出现耐药，肿瘤复发、进展，导致死亡。 郑州大学第一附属医院郑东院区妇科邱海峰

阿帕替尼（阿帕替尼）是我国自主研发并被中国食品药品监督管理局（ SFDA ）批准用于临床的首个抗血管生成药物，在晚期胃癌已证明了其良好的有效性和安全性。经我院伦理委员会和相关部门批准，现决定由我科开展一项针对复发性卵巢癌的 II 期临床试验，目的是评价化疗联合阿帕替尼治疗复发性卵巢癌的有效性和安全性（注册编号： ChiCTR-OIC-16009060 ）。

纳入标准：

1.            年龄： ≥18 岁；

2.            经病理诊断为晚期卵巢癌患者，具有可测量病灶；

3.            至少接受过一种系统化疗方案治疗的二线及以上，或无法耐受治疗的患者；

4.            ECOG 评分： 0-2 分；

5.            预计生存期 ≥ 3 月；

6.            受试者接受其它治疗造成的损害已恢复，其中接受亚硝基或丝裂霉素的间隔 ≥6 周；接受其它细胞毒性药物、放疗或手术 ≥4 周，且伤口已完全愈合；

7.            主要器官功能正常，即符合下列标准：

（ 1 ）血常规检查标准需符合（ 14 天内未输血及血制品，未使用 G-CSF 及其他造血刺激因子纠正）：

a. HB≥90 g/L ；

b. WBC≥ 3.5×10 ⁹ /L ； ANC≥1.5×10 ⁹ /L ；

c. PLT≥80×10 ⁹ /L ；

（ 2 ）生化检查需符合以下标准：

a.   TBIL<1.5 ′ ULN ；

b.   ALT 和 AST<40U/L ；

c.    血清 Cr 或内生肌酐清除率在本院正常检测范围之内。

8.          育龄妇女必须排除妊娠，血清β -HCG 结果为阴性，并且愿意在试验期间和末次给予试验药物后 8 周内避孕。受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书，依从性好，配合随访。

排除标准：

1.            怀孕或哺乳期妇女；

2.            患有 高血压 且经降压药物治疗无法降至正常范围内者（收缩压 >140 mmHg ，舒张压 >90 mmHg ）患有Ｉ级以上心肌缺血或心肌梗塞、 心律失常 （包括 QT 间期 ≥440 ms ）及 II 级心功能不全；

3.            具有明显影响口服药物吸收的因素，如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等；

4.            凝血功能异常（ INR ＞ 1.5 或凝血酶原时间（ PT ）＞ ULN+4 秒或 APTT >1.5 ULN ），具有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗；

5.            伴有中枢神经系统转移；

6.            具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍的；

7.            四周内参加过其他药物临床试验；

8.            卧位 B 超显示 3cm 以上，有临床症状，需要临床治疗干预的腹水；

9.            接受过 VEGFR 抑制剂，如索拉非尼、舒尼替尼等治疗者；

10.  研究者判断其他可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况。

具体细节可在本人好大夫工作室进行免费咨询。